近日，亞馬遜日本站發(fā)布了關于口罩銷售申請的重要通知。通知表示：
Amazon.co.jp已經(jīng)開始了口罩的銷售申請手續(xù)。賣家現(xiàn)在可以使用與個人安全和家居用品相同的方式來申請銷售口罩。如果要在Amazon.co.jp上添加既有商品時，請從“庫存”菜單上的“添加新商品”中搜索要添加的商品，并點擊該商品旁邊的“申請銷售許可”按鈕來啟動銷售申請手續(xù)。如果該商品沒被限制銷售，則旁邊不會出現(xiàn)“申請銷售許可”按鈕，賣家可以直接添加該商品。此外，一旦申請銷售，即表示賣家已經(jīng)同意"亞馬遜商城公平定價政策"。
那么現(xiàn)在賣口罩需要注意什么，國內(nèi)國外的形勢如何呢？
在4月3日，由于美國N95口罩嚴重短缺，F(xiàn)DA發(fā)布緊急使用授權EUA名單，允許進口中國的功能類似、但未經(jīng)過美國監(jiān)管機構檢測的KN95口罩作為替代，其中包括比亞迪的口罩。
當時FDA只要求這些口罩經(jīng)過認證的檢測實驗室的審查，以證明其符合美國疾病控制與預防中心（CDC）的標準。這些標準要求口罩能夠過濾95%直徑在0.3微米及以上的顆粒，包括新冠病毒。
頒發(fā)緊急使用許可后，F(xiàn)DA開始對這些口罩同步開展檢測。5月7日，F(xiàn)DA認為“太多中國進口的口罩未能過濾足量百分比的微粒，其中一個甚至只過濾了大約1%的微粒”，以質(zhì)量差為由撤回了超過80%的許可，此舉使獲準出口美國的中國N95口罩制造商數(shù)量從80家銳減至14家。
FDA緊急授權名單查詢網(wǎng)址：https://www.fda.gov/media/136663/download
雖然比亞迪口罩經(jīng)受住了FDA的考驗，但這不是終點，它還需要通過NIOSH認證。雖然EUA中包含了口罩選項，但是絕大部分N95口罩的認證都在NIOSH手上。
NIOSH成立于1970年，隸屬于美國疾控中心。根據(jù)官方指南，缺乏這一認證的口罩只能作為備選，只有獲得NIOSH認證的口罩才能真正讓人放心。
像比亞迪這樣只有FDA頒發(fā)的EUA而無NIOSH認證的口罩，官方明確提醒：購買者應該明白，這些產(chǎn)品中的很大一部分不能達到廣告宣傳的效果。
此前比亞迪與加州政府簽訂合同，加州政府向比亞迪采購3億片N95口罩和1億片外科口罩。其中N95口罩必須取得NIOSH認證，每片采購價為3.3美元。外科口罩采購價為0.55美元。
合同顯示，比亞迪在5月8日前沒有取得NIOSH認證的話，將退還全部訂金（4.95億美元，貨款的一半）。
根據(jù)雙方最新協(xié)議，比亞迪目前只要退還一半訂金，但需要在5月31日前獲得NIOSH的N95口罩許可，才能保住訂單，不然仍將全部退還。
比亞迪出口到加州的口罩還將進行檢測，如檢測不通過，加州政府將在三個工作日內(nèi)告知比亞迪，并采取換貨或退款兩選一的處理方式。
而比亞迪的這番遭遇，也許是以下國內(nèi)加大口罩等防疫用品監(jiān)管力度的導火索。
5月9日，義烏市商務局發(fā)布通告，自2020年5月10日零時起，暫停市場采購貿(mào)易方式（海關監(jiān)管方式代碼為1039）出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。
不過義烏市商務局表示，“5+1類防疫物資”雖不能通過市場采購貿(mào)易方式出口，但仍然可以以一般貿(mào)易方式出口。
市場采購貿(mào)易方式是指由符合條件的經(jīng)營者在經(jīng)國家商務主管等部門認定的市場集聚區(qū)內(nèi)采購的、單票報關單商品貨值（含15萬）美元以下、并在采購地辦理出口商品通關手續(xù)的貿(mào)易方式。
該貿(mào)易方式為專業(yè)市場“多品種、多批次、小批量”外貿(mào)交易創(chuàng)設，具有通關快、便利化、免征增值稅等特點。
該通告的發(fā)布這也意味著義烏口罩防疫物資出口難度將進一步加大，國外市場需求不斷增加，供應減少，對國內(nèi)賣家而言，現(xiàn)在合規(guī)合法才是關鍵。
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