CE認證作為歐盟合法銷售的必要文件，近期也成為市場上的焦點，各種形形色色的認證機構(gòu)、中介公司簽發(fā)的CE證書讓各位賣家們眼花繚亂。
但是許多無資質(zhì)中介機構(gòu)，利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進行錯誤的選擇，簽發(fā)了無效的CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟過程中，面臨了巨大的商業(yè)風(fēng)險。我們不能說證書是假的，它的確不假。打個比喻：你拿著美國的駕駛證來中國開車？肯定不行！我們不認他的證。他的證在美國是真的，在我們這不好使。
歐盟對于防護類口罩是規(guī)定分類是什么？
防護類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3，如下圖所示，都是防護類口罩的典型樣式。
防護類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品。
測試標準為EN149:2001+A1:2009。
防護口罩進行CE認證的模式
根據(jù) (EU) 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定，防護類口罩必須獲得Module B（型式檢驗認證）+ Module C2（內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)督抽查）or Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）證書后，方可在歐盟合法銷售。
簡單來說，就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。
順帶一提最近火熱的防護類口罩（非醫(yī)療）適用的指令是：EN149:2001+A1:2009。
醫(yī)療級別的口罩指令是EN14683,如果證書上看不到這個，那就是不符合要求的。
那么什么樣的認證機構(gòu)可以從事防護口罩的CE認證？
只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認證公告機構(gòu)才有權(quán)從事防護口罩的CE認證活動。
任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認證公告機構(gòu)、不具備Module B、C2和/或D資質(zhì)的認證公告機構(gòu)、不是認證公告機構(gòu)的中介機構(gòu)，都沒有權(quán)力進行防護口罩的CE認證活動。
目前，國內(nèi)暴露出來比較突出的問題是大量無資質(zhì)的認證機構(gòu)和中介機構(gòu)，利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進行錯誤的選擇，簽發(fā)了大量無效的CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟過程中，面臨了巨大的商業(yè)風(fēng)險和法律風(fēng)險。
確認一個認證公司是不是正規(guī)PPE CE認證機構(gòu)，可以進行防護口罩CE認證活動的方法，共有四步。
第一步：查詢歐盟官方網(wǎng)站查詢公告機構(gòu)信息
網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具備歐盟委員會授權(quán)的認證公告機構(gòu)都在這個網(wǎng)站上對外公示，您可以根據(jù)認證公告機構(gòu)的編號，查詢該機構(gòu)的信息和授權(quán)范圍。
第二步：確定認證公告機構(gòu)是否具有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)
每個認證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍不同，如果沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425的授權(quán)，是無權(quán)進行防護口罩CE認證活動的，其簽發(fā)的證書也是不符合歐盟法律規(guī)定的。
如果該機構(gòu)具備PPE法規(guī) (EU) 2016/425的授權(quán)，其資質(zhì)范圍的展示如下：
第三步：確定認證公告機構(gòu)是否具有呼吸防護的小類
PPE法規(guī)共有九大類產(chǎn)品授權(quán)，每個PPE認證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍也是不同的，如果不具備呼吸防護的小類，即使是PPE認證公告機構(gòu)，也不能從事防護口罩的CE認證活動。
查詢方法，在官網(wǎng)上點開PPE授權(quán)右側(cè)的“HTML”或“PDF”鏈接，查看是否有呼吸防護的小類授權(quán)，如下圖紅色框所示：
第四步：確認認證公告機構(gòu)是否可以具備Module B、C2或D的授權(quán)
認證公告機構(gòu)只有具備完整的Module B、C2和/或D資質(zhì)，才有權(quán)簽發(fā)Module B、C2和/或D證書。
授權(quán)展示如下圖紅框所示：
制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后，才可以進入歐盟市場合法銷售。
如果認證認證公告機構(gòu)只有部分Module B、C2或D的授權(quán)，那么他是沒有權(quán)力簽發(fā)無認可資質(zhì)的證書的，企業(yè)持有其證書，也無法在歐盟市場合法銷售。
希望這些對大家有用，昨天得到消息說：從3月24日開始，新冠病毒試劑價格全面調(diào)升，每盒上漲50人民幣。
平臺來源：跨境知道
亞馬遜咨詢交流微信:13536789215
歡迎關(guān)注公眾號：跨境電商贏商薈
每天早上八點，準時推送跨境干貨
喜歡老魏的文章，覺得老魏的文章對你有幫助
歡迎點贊評論或轉(zhuǎn)發(fā)
亞馬遜新手運營交流群：707027292
真誠的提醒您，疫情當(dāng)下，注意安全！
